Tag Archives: ਡਰੱਗ

ਸਿੰਟਰਿਮਿੰਟਨ ਨੇ ਹਾਲ ਹੀ ਵਿੱਚ ਪੈਮਫ਼ਿਗਸ ਵਲੇਗਰੀਆਂ ਅਤੇ ਫੋਲੀਐਸੀਸ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ SYNT1 ਦੇ ਉਸਦੇ ਪੜਾਅ 001b ਪ੍ਰਫੁੱਲ-ਆਫ-ਸੰਕਲਪ ਪਰੀਖਣ ਤੋਂ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦਾ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ ਹੈ. ਆਈ ਪੀ ਪੀ ਐੱਫ ਨੂੰ ਖੋਜ ਅਤੇ ਇਲਾਜ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਿਤ ਚੰਗੀਆਂ ਖਬਰਾਂ ਸਾਂਝੇ ਕਰਨ ਲਈ ਇਹ ਬਹੁਤ ਰੋਚਕ ਹੈ. ਸਿੰਟਰਿਮਰੂਨ ਤੋਂ ਪੂਰੀ ਪ੍ਰੈਸ ਰਿਲੀਜ਼ ਲੱਭੀ ਜਾ ਸਕਦੀ ਹੈ ਇਥੇ. ਹੇਠਾਂ ਇਕ ਸ਼ਬਦ ਹੈ:

Syntimmune, ਇਨਕੌਰਪੋਰੇਟਡ ਕਲੀਨਿਕਲ-ਪੜਾਅ ਬਾਇਓਟੈਕਨਾਲੌਜੀ ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ ਨਿਸ਼ਾਨਾ FcRn ਰੋਗਨਾਸ਼ਕ ਚਿਕਿਤਸਾ ਦਾ ਵਿਕਾਸ, ਅੱਜ pemphigus vulgaris ਅਤੇ pemphigus foliaceus ਨਾਲ ਮਰੀਜ਼ ਵਿੱਚ SYNT1 ਦੇ ਇਸ ਦੇ ਫੇਜ਼ 001b ਦਾ ਸਬੂਤ-ਦੇ-ਸੰਕਲਪ ਦੀ ਸੁਣਵਾਈ ਸਕਰਾਤਮਿਕ ਮੁੱਢਲੀ ਨਤੀਜੇ ਦਾ ਐਲਾਨ ਕੀਤਾ. ਡੈਟਾ ਨੇ ਸਿਐਂਟਐਕਸਯੂਐਂਐੱਡ ਦਾ ਡਾਕਟਰੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਅਰਥਪੂਰਨ ਲਾਭ ਦਿਖਾਇਆ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਫੇਜ 001a ਅਧਿਐਨ ਵਿਚ ਦੇਖੇ ਗਏ ਅਨੁਕੂਲ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਸਹਿਣਸ਼ੀਲਤਾ ਪ੍ਰੋਫਾਈਲ ਦੇ ਨਾਲ.

"Pemphigus, ਜੋ ਗੰਭੀਰ ਲੱਛਣ ਅਤੇ ਆਪਣੇ ਰੋਗ ਨਾਲ ਸਬੰਧਿਤ ਰਹਿਤ ਚਿਹਰੇ ਨਾਲ ਮਰੀਜ਼ ਦੇ ਲਈ ਇੱਕ ਸੁਰੱਖਿਅਤ ਅਤੇ ਤੇਜ਼-ਕੰਮ ਨੂੰ ਇਲਾਜ ਲਈ ਇੱਕ ਸਾਫ ਪਿੰਡਾ ਦੀ ਲੋੜ ਰਹਿੰਦੀ ਹੈ," Donna Culton, ਐਮ.ਡੀ., ਪੀਐਚ.ਡੀ., ਦੇ ਯੂਨੀਵਰਸਿਟੀ 'ਤੇ ਇੱਕ ਸਹਾਇਕ ਪ੍ਰੋਫ਼ੈਸਰ ਨੇ ਕਿਹਾ ਨਾਰਥ ਕੈਰੋਲੀਨਾ ਸਕੂਲ ਆਫ ਮੈਡੀਸਨ. ਕੌਲਟਨ ਨੇ ਮਈ 1-16, ਓਨਲੈਂਡੋ, ਐੱਫ.ਐੱਲ. ਵਿਚ 19 ਉੱਤੇ ਆਯੋਜਿਤ ਇੰਟਰਨੈਸ਼ਨਲ ਇਨਵੈਸਟੀਗੇਟਿਵ ਡਰਮਾਟੋਲੋਜੀ ਕਾਨਫਰੰਸ ਵਿਚ ਫੇਜ਼ ਐਕਸੈਂਡ ਐੱਸ ਬੀ ਬੀ ਦੇ ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਨਤੀਜੇ ਪੇਸ਼ ਕੀਤੇ. "ਇਹ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਅੰਕੜਿਆਂ ਤੋਂ ਪੀਡੀਏਆਈ ਸਕੋਰਾਂ ਵਿਚ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਕਮੀ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦੇ ਨਾਲ ਆਈ ਜੀ ਜੀ ਦੇ ਪੱਧਰਾਂ ਨੂੰ ਸਿੱਕਾਕਸ ਦੇ ਮਿਸ਼ਰਣ ਨਾਲ ਘਟਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਇਸ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥ ਦੀ ਅਗਾਂਹਵਧੂ ਪੜ੍ਹਾਈ ਨੂੰ ਇਕ ਨਵੇਂ ਨਵੇਂ ਇਲਾਜ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿਚ ਪੇਸ਼ ਕਰਦਾ ਹੈ," ਕਲਟਨ ਨੇ ਕਿਹਾ.

ਸਿੰਟਰਿਮਿੰਟਨ ਦੇ ਪ੍ਰੈਸ ਰਿਲੀਜ਼ ਨੂੰ ਪੜ੍ਹੋ, ਹੋਰ ਜਾਣਕਾਰੀ ਸਮੇਤ, ਇੱਥੇ.

664715_11160870- ਗੋਲੀਅਮਰੀਕਾ ਦੇ ਫਾਸਟਾਸਿਊਟਲ ਅਤੇ ਬਾਇਓਟੈਕਨਾਲੌਜੀ ਕੰਪਨੀਆਂ ਦੇ ਇਕ ਕੰਸੋਰਟੀਅਮ, ਫਾਸੇਟਿਕਲ ਰਿਸਰਚ ਅਤੇ ਮੈਨੂਫੈਕਚਰਜ਼ ਆਫ ਅਮਰੀਕਾ (ਫਾਰਮਾ) ਦੁਆਰਾ ਇਕ ਨਵੀਂ ਰਿਪੋਰਟ ਅਨੁਸਾਰ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਰੋਗਾਂ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿਚ ਕਈ ਸਵੈ-ਨਿਰਭਰ ਰੋਗ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ, ਡਰੱਗ ਬਣਾਉਣ ਵਾਲਿਆਂ ਤੋਂ ਜ਼ਿਆਦਾ ਧਿਆਨ ਦੇ ਰਹੇ ਹਨ. ਇਕੱਲੇ 36 ਵਿੱਚ, ਅਨਾਥ ਬੀਮਾਰੀਆਂ ਲਈ 2012 ਦਵਾਈ ("ਅਨਾਥ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥ") ਨੂੰ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (ਐਫ ਡੀ ਏ) ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਸੀ. ਲਗਭਗ 13 ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਵੈਕਸੀਨਾਂ ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਵਿੱਚ ਲਗਭਗ 452 ਅਨਾਥ ਰੋਗਾਂ ਲਈ ਵਿਕਾਸ ਵਿੱਚ ਹਨ.

ਅਨਾਥ ਬੀਮਾਰੀਆਂ ਨੂੰ 200,000 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਤੋਂ ਘੱਟ ਨਾਲ ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਤੌਰ ਤੇ ਪਰਿਭਾਸ਼ਤ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ. ਕੁੱਲ ਮਿਲਾ ਕੇ, ਹਾਲਾਂਕਿ, ਅਨੇਕ 7,000 ਅਨਾਥ ਰੋਗ ਭਰ ਵਿੱਚ, ਯੂਐਸ ਵਿੱਚ 30 ਮਿਲੀਅਨ ਲੋਕਾਂ, ਜਾਂ ਆਬਾਦੀ ਦੇ ਲਗਭਗ 10%, ਇੱਕ ਅਨਾਥ ਰੋਗ ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਹੁੰਦੇ ਹਨ. ਪੇਮਫਿਗੇਸ ਅਤੇ ਪੈਮਫੀਗੌਇਡ (ਪੀ / ਪੀ) ਰੋਗਾਂ ਨੂੰ "ਅਤਿ-ਅਨਾਥ" ਰੋਗ ਮੰਨਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਉਹ ਬਹੁਤ ਹੀ ਘੱਟ ਹੁੰਦੇ ਹਨ. ਇਹ ਅੰਦਾਜ਼ਾ ਲਗਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿ ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਵਿੱਚ ਹਰ ਸਾਲ ਲਗਭਗ ਸਿਰਫ 12 ਲੱਖ ਨਵੇਂ ਪੀ / ਪੀ ਦੇ ਕੇਸ ਆਉਂਦੇ ਹਨ, ਜਦਕਿ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ ਹੋਣ ਵਾਲੇ ਕੁਝ ਹਜ਼ਾਰ ਹੀ ਹਨ.

ਦੁਰਲਭ ਰੋਗ ਆਮ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਨਾਲੋਂ ਵਧੇਰੇ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਹੁੰਦੇ ਹਨ, ਭਾਵ ਕਿ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਕਾਰਕ ਹਨ ਜੋ ਬੀਮਾਰੀ ਦਾ ਕਾਰਨ ਬਣਦੇ ਹਨ. ਪੀ / ਪੀ ਦੇ ਮਾਮਲੇ ਵਿੱਚ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਜੈਨੇਟਿਕ ਜੋਖਮ ਦੇ ਕਾਰਕ ਹੁੰਦੇ ਹਨ, ਇਹ ਕਿਵੇਂ ਯੋਗਦਾਨ ਪਾਉਂਦੇ ਹਨ, ਇਕੋ ਜਾਂ ਇੱਕਠੇ ਹੋਕੇ, ਅਤੇ ਕਿਸ ਹੱਦ ਤੱਕ ਵਾਤਾਵਰਨ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਖੁਰਾਕ ਅਤੇ ਹੋਰ ਸ਼ਰਤਾਂ ਜੋ ਮੌਜੂਦ ਹਨ) ਵੀ ਯੋਗਦਾਨ ਪਾਉਂਦੇ ਹਨ ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਸਮਝ ਨਹੀਂ ਆਉਂਦੇ

ਕੁੱਝ ਹੱਦ ਤਕ ਜੋਖਮ ਨਾਲ, ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਡਰੱਗ ਡਿਵੈਲਪਰਾਂ ਲਈ ਅਗਲੀ ਮਹਾਨ ਸੀਮਾ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੀਆਂ ਹਨ. 'ਸਧਾਰਣ' ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਵਿੱਚ ਟੇਪ ਕਰਨ ਨਾਲ, ਉੱਚ ਕੋਲੇਸਟ੍ਰੋਲ ਵਰਗੇ ਹਾਲਾਤ ਦੇ ਇਲਾਜ ਵਿੱਚ ਬਹੁਤ ਵੱਡੀ ਤਰੱਕੀ ਕਰ ਰਹੇ ਹਨ, ਇਹ 'ਘੱਟ ਲਟਕ ਰਹੇ ਫਲਾਂ', ਕਿਉਂਕਿ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਨੂੰ ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਕਾਲ ਕਰਨਾ ਪਸੰਦ ਹੈ, ਇਸਦਾ ਇਸਤੇਮਾਲ ਕੀਤਾ ਜਾ ਰਿਹਾ ਹੈ. ਇਹ ਸੱਚਮੁੱਚ ਡਰੱਗ ਮੇਕਰਾਂ ਵਿਚ ਇਕ ਮਿਸਾਲ ਹੈ.

ਉਸ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ, ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਦੇ ਖਰਚੇ ਬਹੁਤ ਉੱਚੇ ਹਨ, ਇਸ ਲਈ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਆਪਣੀ ਚੋਣ ਨੂੰ ਸਮਝਦਾਰੀ ਨਾਲ ਸਮਝਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ. ਜੇ ਸਾਨੂੰ ਉਸ ਰਾਸ਼ੀ ਦਾ ਹਿਸਾਬ ਲਗਾਉਣਾ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਜੋ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਅਤੇ ਬਾਇਓਟੈਕਨਾਲੌਜੀ ਕੰਪਨੀਆਂ ਸਾਲਾਨਾ ਖੋਜ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ 'ਤੇ ਖਰਚ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ ਅਤੇ ਇਸ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਹਰ ਸਾਲ ਐਫ.ਡੀ.ਏ ਦੁਆਰਾ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰ ਕੀਤੀਆਂ ਗਈਆਂ ਨਸ਼ੀਲੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਗਿਣਤੀ ਨਾਲ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਪ੍ਰਤੀ ਸਫ਼ਲ ਦਵਾਈ ਇਕ ਬਹੁਤ ਵੱਡਾ $ 80 ਬਿਲੀਅਨ ਡਾਲਰ ਹੈ. ਕਲਪਨਾ ਕਰਨਾ ਮੁਸ਼ਕਿਲ ਨਹੀਂ ਹੈ, ਫਿਰ, ਕਿਉਂ ਨਵੀਂਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਵਿਕਸਤ ਕਰਨ ਲਈ ਕੰਪਨੀਆਂ ਦਾ ਉਦੇਸ਼ ਉਹਨਾਂ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਦਿਲਚਸਪੀ ਰੱਖਦਾ ਹੈ ਜੋ ਇਹਨਾਂ ਵੱਡੀਆਂ ਖਰਚਾਵਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ - ਉਦਾਹਰਣ ਵਜੋਂ, ਬਹੁਤ ਆਮ ਹਾਲਤਾਂ ਅਤੇ ਡਾਇਬੀਟੀਜ਼ ਅਤੇ ਉੱਚ ਕੋਲੇਸਟ੍ਰੋਲ ਵਰਗੇ ਖਤਰੇ ਦੇ ਕਾਰਕ ਲਈ ਡਾਇਬ D ਨਾਲ ਹੀ, ਦੁਰਲਭ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਦੇ ਜਟਿਲ ਸੁਭਾਅ ਨੂੰ ਦਿੱਤੇ ਗਏ, ਇਹ ਜ਼ਰੂਰੀ ਨਹੀਂ ਕਿ 'ਘੱਟ ਲਟਕ ਰਹੇ ਫਲਾਂ' ਵਿੱਚੋਂ ਕੁਝ ਬੀਮਾਰੀਆਂ ਦਰਸਾਉਂਦੀਆਂ ਹਨ.

ਦੁਰਲੱਭ ਹਾਲਤਾਂ ਲਈ ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਤਰਜੀਹ ਦੇਣ ਲਈ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਉਤਸਾਹਿਤ ਕਰਨ ਲਈ, ਉਹ ਐੱਨ ਐੱਫ ਡੀ ਏ ਰਾਹੀਂ ਅਨਾਥ ਆਧੁਨਿਕ ਡਰੱਗ ਅਵਸਥਾ ਦੇ ਲਈ ਅਰਜ਼ੀ ਦੇ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਜੋ ਕਿ 1983 ਦੇ ਓਰਫਾਨਾ ਡਰੱਗ ਐਕਟ (ਓ.ਡੀ.ਏ.) ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਹੈ. ਇਸ ਸਥਿਤੀ ਦੇ ਨਾਲ, ਇੱਕ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥ ਨੂੰ ਸੱਤ ਸਾਲ ਦੀ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੁੰਦੀ ਹੈ ਮਾਰਕੀਟ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੂੰ ਅਪੀਲ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ ਕਿ ਉਹ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰ ਰਹੇ ਹਨ ਕਿਉਂਕਿ ਸੱਤ ਸਾਲ ਦੀ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾ ਦੀ ਮਿਆਦ ਹੋਰ ਨਸ਼ੀਲੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ' ਤੇ ਲਾਗੂ ਕਾਨੂੰਨ ਤੋਂ ਵੱਖ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਜਦੋਂ ਤੱਕ ਇਹ ਐਫ ਡੀ ਏ ਦੇ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੁਆਰਾ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰ ਨਹੀਂ ਹੋ ਜਾਂਦੀ.

ਓਡੀਆ ਨੂੰ ਸ਼ਾਨਦਾਰ ਸਫਲਤਾ ਮੰਨਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ. ਇਸ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਤੋਂ ਲੈ ਕੇ, ਕੁੱਲ 400 ਅਨਾਥ ਬੀਮਾਰੀਆਂ ਲਈ XNGX ਤੋਂ ਵੱਧ ਦਵਾਈਆਂ ਮਨਜ਼ੂਰ ਹੋਈਆਂ ਹਨ. ਨਾਲ ਹੀ, ਵਿਕਾਸ ਵਿੱਚ ਸੈਂਕੜੇ ਨਵੀਂ ਦਵਾਈਆਂ ਹਨ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਸੂਚੀ ਵੀ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ PhRMA 447 ਰਿਪੋਰਟ (phrma.org/sites/default/files/pdf/Rare_Diseases_2013.pdf) ਹੈ.

ਹਾਲਾਂਕਿ ਵਿਕਾਸ ਦੇ ਸਾਰੇ 452 ਅਨਾਥ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਨੂੰ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਨਹੀਂ ਦਿੱਤੀ ਜਾਵੇਗੀ, ਇਹ ਨਿਸ਼ਚਤ ਤੌਰ ਤੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੀਆਂ ਗਤੀਵਿਧੀਆਂ ਹਨ. ਸੂਚੀ ਦੀ ਇੱਕ ਖੋਜ PhRMA ਰਿਪੋਰਟ ਦੇ ਅੰਦਰ ਹੈ, ਅਤੇ ਨਾਲ ਹੀ ਕਲੀਨਿਕਲਟ੍ਰਲਲਜ਼ ਜੀ. ਵੀ. ਦੀ ਖੋਜ (ਜੋ ਸਾਰੀਆਂ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਦੀ ਪ੍ਰਗਤੀ ਵਿੱਚ ਸੂਚਿਤ ਕਰਦੀ ਹੈ), ਪੀ.ਆਈ.ਪੀ.

ਪੜਾਅ I-III ਦੇ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ 18 ਦੀਆਂ ਨਵੀਆਂ ਅਨਾਥ ਦੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ (ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਦੇ ਤਿੰਨ ਪੜਾਅ ਹਨ ਅਤੇ ਨਸ਼ੀਲੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਇਹਨਾਂ ਸਾਰਿਆਂ ਨੂੰ ਪਾਸ ਕਰਨਾ ਲਾਜ਼ਮੀ ਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ, ਜੋ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦੀ ਉੱਚ ਪੱਧਰੀ ਹੈ ਅਤੇ ਸ਼ਰਤ ਦੇ ਇਲਾਜ ਵਿੱਚ ਅਰਥਪੂਰਣ ਕਾਰਗੁਜ਼ਾਰੀ-ਪ੍ਰਭਾਵ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ) ਜੋ ਆਟੋਮਿੰਟਨ ਵਿਕਾਰਾਂ ਲਈ ਸੰਕੇਤ ਹਨ.

ਨਵੀਂਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਇਕੋ ਇਕ ਸਰੋਤ ਨਹੀਂ ਹਨ ਇੱਕ ਹੋਰ ਸਰੋਤ ਹੈ ਇੱਕ ਵੱਖਰੇ ਸੰਕੇਤ ਲਈ, ਇੱਕ ਮੌਜੂਦਾ ਹਾਲਤ ਲਈ ਵਿਕਸਤ ਕੀਤੀ ਇੱਕ ਮੌਜੂਦਾ ਨਸ਼ੀਲੀ ਦਵਾਈ ਦਾ ਇਸਤੇਮਾਲ ਕਰਨਾ. ਰੀਟੂਕਸਨ® (ਰਿਤੁਸੀਮਾਬ) ਨਾਲ ਅਜਿਹਾ ਹੀ ਮਾਮਲਾ ਹੈ, ਜਿਸਨੂੰ ਅਸਲ ਵਿੱਚ ਨਾਨ-ਹੋਡਕਿਨ ਦੇ ਲਿਮਫੋਮਾ ਲਈ ਵਿਕਸਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ. ਇਸ ਬਿਮਾਰੀ ਵਿੱਚ, ਇਮਿਊਨ ਸਿਸਟਮ ਦੇ ਬੀ ਕੋਸ਼ੀਕਾ ਜੋ ਮਾਰਕਟਰ ਨੂੰ CD20 ਕਹਿੰਦੇ ਹਨ (ਇਸ ਪ੍ਰਕਾਰ ਨਾਮ ਸੀਡੀਐਕਸਯੂਐਨਐਕਸ + ਬੀ ਸੈੈੱਲ) ਭਟਕ ਗਿਆ ਹੈ.

ਪੀ / ਪੀ ਸ਼ੇਅਰ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਇਸ ਲਈ ਰੀਟੂਕਸਨ® ਨੂੰ ਸਫਲਤਾਪੂਰਵਕ ਪੀ / ਪੀ ਲਈ 'ਆਫ਼ ਲੇਬਲ' ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ. ਇਹ ਇੱਕ ਐਂਟੀਬਾਡੀ-ਅਧਾਰਤ ਡਰੱਗ ਹੈ, ਜਿਸਨੂੰ ਇਹ ਰੋਗੀ ਨੂੰ ਟੀਕਾ ਲਾਉਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ. ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ, ਕੋਈ ਵੀ ਦਵਾਈ ਜੋ ਇਮਿਊਨ ਸਿਸਟਮ (ਇਮੂਨੋਸਪਪ੍ਰੈਸੈਂਟ) ਦਾ ਦਬਾਅ ਦੇ ਤੌਰ ਤੇ ਕੰਮ ਕਰਦੀ ਹੈ ਪੀ / ਪੀ ਸਮੇਤ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਆਟੋ-ਇਮਿਊਨਲ ਹਾਲਤਾਂ ਦਾ ਇਲਾਜ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਸੰਭਾਵੀ ਉਮੀਦਵਾਰ ਹੈ. ਸੈੱਲਸੀਪ® (ਮਾਈਕੋਫੇਨੋਲੇਟ ਮੋਫੇਟਿਲ), ਇਕ ਹੋਰ ਇਮਯੂਨ ਸਿਸਟਮ ਸਮੱਰਥਕ ਜੋ ਸਰੀਰ ਨੂੰ 'ਵਿਦੇਸ਼ੀ' ਅੰਗ ਨੂੰ ਰੱਦ ਕਰਨ ਤੋਂ ਰੋਕਣ ਲਈ ਟਰਾਂਸਪਲਾਂਟ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ, ਹਾਲ ਹੀ ਵਿਚ ਪੀ / ਪੀ ਵਿਚ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ.

ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਵਿਕਸਿਤ ਕਰਨ ਦੀ ਉੱਚ ਕੀਮਤ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਅਨਾਥ ਬੀਮਾਰੀਆਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਦੀ ਭਾਲ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨੇ ਭਾਗ ਲੈਣ ਲਈ ਕਾਫੀ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਲੱਭਣ ਵਿੱਚ ਮੁਸ਼ਕਲ ਆਉਂਦੀ ਹੈ. ਦਰਅਸਲ, ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਭੂਗੋਲਿਕ ਤੌਰ ਤੇ ਖਿੰਡਾਉਣਾ ਪੈਂਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਇਸ ਵਿਚ ਛੋਟੇ ਬੱਚੇ ਸ਼ਾਮਲ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ. ਡਾਕਟਰ ਅਤੇ ਮਰੀਜ਼ ਜਿਹੜੇ ਟਰਾਇਲ ਵਿਚ ਹਿੱਸਾ ਲੈਣ ਜਾਂ ਹੋਰ ਜਾਣਕਾਰੀ ਹਾਸਲ ਕਰਨ ਵਿਚ ਦਿਲਚਸਪੀ ਰੱਖਦੇ ਹਨ, ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਕਲਿਨਿਕਲੈਟਰੀਅਲਜ www..org 'ਤੇ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ.

ਪੀ / ਪੀ ਕਮਿਊਨਿਟੀ ਦੇ ਅੰਦਰ, ਆਈਪੀਪੀਐਫ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲਾਂ ਬਾਰੇ ਸਿੱਖਣ ਲਈ ਇੱਕ ਬਹੁਤ ਵਧੀਆ ਸਰੋਤ ਵੀ ਹੈ. ਸਾਡੇ ਮੈਡੀਕਲ ਸਲਾਹਕਾਰ ਬੋਰਡ ਦੇ ਮੈਂਬਰ ਟਰਾਇਲ 'ਤੇ ਜਾਂਚਕਰਤਾਵਾਂ ਦੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਕੰਮ ਕਰਦੇ ਹਨ ਅਤੇ ਸਾਡੇ ਮਰੀਜ਼ ਦੇ ਡੈਟਾਬੇਸ ਵਿਚ ਹੋਣ ਨਾਲ ਕਿਸੇ ਮੁਕੱਦਮੇ ਵਿਚ ਹਿੱਸਾ ਲੈਣ ਬਾਰੇ ਤੁਹਾਡੇ ਤਕ ਪਹੁੰਚਣ ਵਾਲੀ ਕੰਪਨੀ ਵੱਲ ਜਾ ਸਕਦੀ ਹੈ.

ਉਦਾਹਰਣ ਵਜੋਂ, ਪੀ / ਪੀ ਨਾਲ ਨਜਿੱਠਣ ਵਾਲੀਆਂ ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਵਿਚ, ਨਸ਼ਾ-ਉਤਪਾਦਕ ਨੋਵਾਟਿਸ ਬੀਏਐੱਫਐੱਫ-ਆਰ ਨਾਮਕ ਇਕ ਹੋਰ ਬੀ ਸੈਲ ਵਿਚ ਨਿਸ਼ਚਿਤ ਇਕ ਐਂਟੀਬਾਡੀ-ਅਧਾਰਿਤ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥ, VAY736 ਦੀ ਪੜ੍ਹਾਈ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ. ਇਹ ਅਧਿਐਨ ਬਹੁਤ ਹੀ ਛੇਤੀ ਪੜਾਅ ਵਿੱਚ ਹੈ ਅਤੇ ਜਲਦੀ ਹੀ ਰੋਗੀਆਂ ਨੂੰ ਭਰਤੀ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ.

ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਅਨਾਥ ਬੀਮਾਰੀਆਂ ਲਈ ਨਵੀਂ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਲਈ ਸਮਾਂ ਪੱਕਿਆ ਹੋਇਆ ਹੈ. ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਵਿਕਸਤ ਕਰਨ ਵਾਲੀਆਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਵਿਚ ਓਡੀਏ ਨੂੰ ਘੱਟ 'ਲਾਂਗ-ਫਾਲਿੰਗ ਫਰੂਟ' ਘੱਟ ਹੋਣ ਦੇ ਬਾਅਦ ਪਹਿਲੇ 30 ਸਾਲਾਂ ਵਿਚ ਨਵੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਵਿਚ ਵਾਧਾ.

ਕੁਝ ਹਫਤੇ ਪਹਿਲਾਂ, ਮੈਨੂੰ ਡਾ. ਐਨੀ ਪੈਰਿਸਰ (ਯੂਐਸ ਐਫ ਡੀ ਏ ਦਫਤਰ ਆਫ ਨਿਊ ਡਰੱਗਸ, ਰਾਰੇ ਬਿਮਾਰੀ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ) ਅਤੇ ਡਾ. ਗਾਇਤ੍ਰੀ ਰਾਓ (ਓਰਫਨ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ ਡਿਵੈਲਪਮੈਂਟ ਦਾ ਐੱਫ.ਡੀ.ਏ. ਦਫ਼ਤਰ) ਦਾ ਇੰਟਰਵਿਊ ਕਰਨ ਦਾ ਮੌਕਾ ਮਿਲਿਆ. ਅਸੀਂ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਵਿਭਾਗਾਂ, ਅਨਾਥ ਨਸ਼ਾ ਵਿਕਾਸ, ਨਸ਼ਾਖੋਰੀ ਦੀ ਭੂਮਿਕਾ, ਅਤੇ ਆਈ ਪੀ ਪੀ ਐੱਫ ਅਤੇ ਸਾਡੇ ਮੈਂਬਰਾਂ ਦੀ ਮਦਦ ਲਈ ਕੀ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਾਂ, ਦੀ ਭੂਮਿਕਾ ਬਾਰੇ ਗੱਲਬਾਤ ਕੀਤੀ.

ਬਡਰੀ ਰਾਂਝਰਜਨ: ਤੁਸੀਂ ਅਨਾਥ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਦੇ ਐਫ ਡੀ ਏ ਦੇ ਦਫ਼ਤਰ ਵਿਚ ਕੰਮ ਕਰਦੇ ਹੋ. ਦਫ਼ਤਰ ਦਾ ਅਧਿਕਾਰ ਕੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਬਾਕੀ ਦੇ ਐੱਫ ਡੀ ਏ ਨਾਲ ਇਸਦਾ ਰਿਸ਼ਤਾ ਕੀ ਹੈ?

ਐਫ ਡੀ ਏ: ਦਫਤਰ 30 ਸਾਲ ਪਹਿਲਾਂ ਬਣਾਏ ਗਏ ਸੀ. ਉਸ ਸਮੇਂ, ਦੁਰਲੱਭ ਰੋਗਾਂ ਲਈ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਵਿਕਸਿਤ ਕਰਨ 'ਤੇ ਬਹੁਤ ਘੱਟ ਧਿਆਨ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਸੀ. ਦਫਤਰ ਦਾ ਮੁੱਖ ਉਦੇਸ਼ ਦੁਰਲੱਭ ਰੋਗਾਂ ਲਈ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰਨਾ ਹੈ. ਅਨਾਥ ਡਰੱਗ ਐਕਟ ਦੇ ਬੀਤਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ, ਕੰਪਨੀਆਂ ਕੋਲ ਦੁਰਲੱਭ ਰੋਗਾਂ ਦੇ ਸਪੇਸ ਲਈ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਵਿਕਸਤ ਕਰਨ ਲਈ ਕਾਫ਼ੀ ਰਿਆਇਤਾਂ ਨਹੀਂ ਸਨ. ਅਨਾਥ ਨਸ਼ਾ ਐਕਟ ਨੂੰ ਉਹ ਪ੍ਰੇਰਕ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨ ਲਈ ਬਣਾਇਆ ਗਿਆ ਸੀ, ਜਿਸ ਵਿਚ ਇਕ ਅਹੁਦਾ ਅਤੇ ਗ੍ਰਾਂਟਾਂ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ. ਸਾਡਾ ਦਫਤਰ ਇਨ੍ਹਾਂ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮਾਂ ਦਾ ਸੰਚਾਲਨ ਕਰਦਾ ਹੈ. ਅਸੀਂ ਐਫ ਡੀ ਏ ਦੀ ਪੜਚੋਲ ਵੰਡ ਵਿੱਚ ਨਹੀਂ ਹਾਂ, ਜੋ ਮਾਰਕਿਟਿੰਗ ਅਰਜ਼ੀਆਂ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕਰਦੇ ਹਨ [ਯਾਨੀ ਕਿ ਅਰਜ਼ੀਆਂ ਜੋ ਕਿਸੇ ਡਰੱਗ ਦੀ ਮਾਰਕੀਟ ਕਰਨ ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਲੈਂਦੀਆਂ ਹਨ] ਪਰ ਅਸੀਂ ਉਨ੍ਹਾਂ ਨਾਲ ਮਿਲ ਕੇ ਕੰਮ ਕਰਦੇ ਹਾਂ.
ਐੱਫ ਡੀ ਏ: ਅਸੀਂ ਕੰਪਨੀਆਂ ਨਾਲ ਜਲਦੀ ਪੇਸ਼ ਕਰਦੇ ਹਾਂ ਅਸ ਅਨਾਥ ਅਹੁਦੇ ਦੇ ਉਦੇਸ਼ਾਂ ਲਈ ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕਰਦੇ ਹਾਂ. ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਲਈ ਇੱਕ ਪ੍ਰੌਗਲੋਰੀ ਅਜ਼ਮਾਈ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਹੈ. ਸਾਡੇ ਕੋਲ ਦੋ ਗ੍ਰਾਂਟਾਂ ਦੇ ਪ੍ਰੋਗ੍ਰਾਮ ਹਨ ਜੋ ਬਹੁਤ ਘੱਟ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਅਤੇ ਬਾਲ ਰੋਗਾਂ ਲਈ ਖੋਜਾਂ ਨੂੰ ਉਤੇਜਿਤ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ - ਅਨਾਥ ਉਤਪਾਦਾਂ ਗ੍ਰਾਂਟਸ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਅਤੇ ਪੀਡੀਏਕਟ੍ਰਿਕ ਡਿਵਾਈਸਾਂ ਕਨਸੋਰਟੀਆ ਗ੍ਰਾਂਟਸ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ. ਵਿਵਹਾਰਿਕ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਅੰਦਰੂਨੀ ਅਤੇ ਬਾਹਰੀ ਤੌਰ ਤੇ ਫੋਕਸ ਹੋ ਗਈਆਂ ਹਨ, ਇਸ ਲਈ, ਅਹੁਦਾ ਅਤੇ ਗ੍ਰਾਂਟਾਂ ਦੇ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮਾਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸ਼ਿਤ ਕਰਨ ਦੇ ਇਲਾਵਾ, ਅਸੀਂ ਏਜੰਸੀ ਦੇ ਸਾਰੇ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਹਿੱਸਿਆਂ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਕਰਾਸ-ਕੱਟਣ ਦੇ ਕੰਮ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਵੀ ਕੰਮ ਕਰਦੇ ਹਾਂ. ਅਸੀਂ ਸਹਿਯੋਗ ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰਦੇ ਹਾਂ.

ਐੱਫ.ਡੀ.ਏ.: ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਅਸੀਂ ਅਕਸਰ ਦੁਰਲਭ ਰੋਗਾਂ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਪਹਿਲਾ ਸਟਾਪ ਹੁੰਦਾ ਹਾਂ.

ਬੀਆਰ: ਇਹ ਲਗਦਾ ਹੈ ਕਿ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀਆਂ ਅਨਾਥ ਜਾਂ ਦੁਰਲਭ ਰੋਗਾਂ ਲਈ ਦਵਾਈਆਂ ਨਹੀਂ ਵਿਕਸਤ ਕਰਦੀਆਂ, ਕਿਉਂਕਿ ਆਮਦਨ ਦਾ ਮੌਕਾ ਆਕਰਸ਼ਕ ਨਹੀਂ (ਛੋਟੇ ਬਾਜ਼ਾਰ ਕਾਰਨ)? ਕੀ ਆਮ ਸਮਝ ਠੀਕ ਹੈ? ਕਿਉਂ ਜਾਂ ਕਿਉਂ ਨਹੀਂ?
ਐੱਫ ਡੀ ਏ: ਇਹ ਬੁੱਧੀ ਸਮੇਂ ਦੇ ਨਾਲ ਵਿਕਾਸ ਹੋਈ ਹੈ. ਜਦੋਂ ਅਨਾਥ ਆਧੁਨਿਕ ਕਾਨੂੰਨ ਨੂੰ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ, ਤਾਂ ਇਹ ਮਾਮਲਾ ਸੀ. ਐਕਟ ਦੇ ਸ਼ੁਰੂ ਵਿਚ ਪਾਸ ਹੋਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਵੀ, ਅਸੀਂ ਨਹੀਂ ਦੇਖਿਆ ਸੀ ਕਿ ਬਹੁਤ ਸਾਰੀ ਡਿਜੀਟਲਜ਼ ਆਉਂਦੀ ਹੈ. ਪਰ ਇਹ ਸਮੇਂ ਦੇ ਨਾਲ ਬਦਲ ਗਿਆ ਹੈ

ਮੁਕੱਦਮੇ ਦੇ ਖਰਚੇ ਵਧ ਰਹੇ ਹਨ, ਅਤੇ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾ ਇੱਕ ਚੰਗਾ ਪ੍ਰੇਰਣਾ ਹੈ ਇਹ ਦਿਨ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕੰਪਨੀਆਂ ਆਮ ਤੌਰ' ਤੇ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਨਿਵੇਸ਼ 'ਤੇ ਇੱਕ ਵਾਪਸੀ ਦੇਖਣਗੀਆਂ. ਘੱਟ ਬਾਇਓਟੈਕਨਾਲੌਜੀ ਕੰਪਨੀਆਂ ਲਈ ਨਹੀਂ ਬਲਕਿ ਵੱਡੀ ਫਾਸਟਾਸਟੀਕਲ ਕੰਪਨੀਆਂ ਲਈ ਵੀ ਇਹ ਦੁਰਲਭ ਰੋਗ ਖੇਤਰ ਵਧੇਰੇ ਆਕਰਸ਼ਕ ਜਗ੍ਹਾ ਬਣ ਰਿਹਾ ਹੈ.
ਬੀਆਰ: ਐੱਫ.ਡੀ.ਏ ਨੇ ਅਨਾਥ ਜਾਂ ਦੁਰਲਭ ਰੋਗਾਂ ਵਿਚ ਉਤਪਾਦਾਂ ਨੂੰ ਵਿਕਸਤ ਕਰਨ ਲਈ ਡਰੱਗ ਕੰਪਨੀਆਂ ਲਈ ਇਹ ਸੌਖਾ ਜਾਂ ਜ਼ਿਆਦਾ ਆਕਰਸ਼ਕ ਕਿਵੇਂ ਬਣਾਇਆ ਹੈ?

ਐੱਫ.ਡੀ.ਏ.: ਅਨਾਥ ਦੇ ਅਹੁਦੇ ਦੇ ਨਾਲ, ਇਕ ਕੰਪਨੀ ਨੂੰ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਦੀਆਂ ਲਾਗਤਾਂ (50% ਤੱਕ) ਲਈ ਟੈਕਸ ਕ੍ਰੈਡਿਟ ਮਿਲਦੀ ਹੈ. ਜੇ ਤੁਹਾਡਾ ਉਤਪਾਦ ਕਿਸੇ ਖ਼ਾਸ ਦੁਰਲੱਭ ਰੋਗ ਸੰਕੇਤ ਲਈ [ਯਾਨੀ, ਅਧਿਕਾਰਤ ਵਰਤੋਂ] ਲਈ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਹੋਣ ਵਾਲਾ ਪਹਿਲਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਤੁਹਾਨੂੰ ਐਕਸਗੰਕਸ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਐਕਸਕਲਿਟੀ ਦੇ XNUM ਸਾਲਾਂ ਮਿਲਦੇ ਹਨ

ਰਫਨ ਅਹੁਦਾ ਤੁਹਾਡੇ ਕੋਲ ਐੱਫ ਡੀ ਏ ਦੇ ਉਪਭੋਗਤਾ ਫ਼ੀਸ ($ 1.9M) ਦੀ ਛੋਟ ਵੀ ਦਿੰਦਾ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਇੱਕ ਫੀਸ ਕੰਪਨੀ ਹੈ ਜੋ ਐਫ ਡੀ ਏ ਨੂੰ ਮਾਰਕੀਟਿੰਗ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਜਮ੍ਹਾਂ ਕਰਾਉਣ ਲਈ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪੈਸੇ ਦੇ ਸਕਦੀ ਹੈ.

ਬੀਆਰ: ਅਨਾਥ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਲਈ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦੀਆਂ ਸ਼ਰਤਾਂ ਕਿਵੇਂ ਵੱਖਰੀਆਂ ਹਨ?
ਐੱਫ.ਡੀ.ਏ.: ਯੂਐਸ ਵਿਚ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਲੈਣ ਲਈ, ਸਾਰੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਨੂੰ ਅਸਰਦਾਰ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦੇ ਠੋਸ ਸਬੂਤ ਦਿਖਾਉਣੇ ਚਾਹੀਦੇ ਹਨ, ਜੋ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਘੱਟੋ ਘੱਟ ਇਕ ਢੁਕਵੀਂ ਅਤੇ ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਦੇ ਜ਼ਰੀਏ ਕੀਤੇ ਜਾਂਦੇ ਹਨ. ਇਸ ਗੱਲ ਦੀ ਕੋਈ ਲੋੜ ਨਹੀਂ ਹੈ ਕਿ ਸਾਰੇ ਦਵਾਈਆਂ ਫੇਜ 1, ਫੇਜ 2, ਅਤੇ ਦੋ ਫੇਜ਼ ਐਕਸਗਨਜ ਟਰਾਇਲਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਲੰਘੀਆਂ. ਇਹ ਅਕਸਰ ਆਮ ਬੀਮਾਰੀਆਂ ਦਾ ਮਾਮਲਾ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਪਰ ਹਰੇਕ ਵਿਕਾਸ ਪ੍ਰੋਗ੍ਰਾਮ ਵੱਖਰੀ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਦੁਰਲੱਭ ਰੋਗਾਂ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਦੇ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮਾਂ ਲਈ ਕਾਫ਼ੀ ਲਚਕੀਲਾਪਣ ਦਿਖਾਈ ਦਿੰਦਾ ਹੈ. ਐਫ ਡੀ ਏ ਲਚਕਤਾ ਅਤੇ ਵਿਗਿਆਨਕ ਫੈਸਲਾ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ ਦੁਰਲਭ ਰੋਗਾਂ ਲਈ ਕਲੀਨਿਕਲ ਵਿਕਾਸ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮਾਂ ਦੇ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਤੇ ਵਿਚਾਰ ਕਰਨ ਲਈ ਐਫ ਡੀ ਏ ਦੇ ਨਾਲ ਮਿਲ ਕੇ ਕੰਮ ਕਰਨਾ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ ਜੋ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦੇ ਠੋਸ ਸਬੂਤ ਦਿਖਾਉਣ ਦੇ ਯੋਗ ਹਨ.

ਐਫ ਡੀ ਏ: ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ (ਲਗਭਗ ਦੋ-ਤਿਹਾਈ) ਅਨਾਥ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥ ਇੱਕ ਢੁਕਵੀਂ ਅਤੇ ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਅਤੇ ਸਹਾਇਤਾ ਵਾਲੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦੇ ਆਧਾਰ ਤੇ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦੇਂਦੇ ਹਨ. ਪ੍ਰਭਾਵੀਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦਾ ਸਾਰਥਿਕ ਪ੍ਰਮਾਣ ਕੀ ਬਣਦਾ ਹੈ ਇਸ ਬਾਰੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਰੋਗ ਅਤੇ ਆਬਾਦੀ ਦਾ ਅਧਿਐਨ, ਨਸ਼ੇ ਅਤੇ ਕਈ ਹੋਰ ਕਾਰਕ ਕੀ ਹਨ.
ਬੀਆਰ: ਕੀ ਅਤਿ-ਅਨਾਥ ਬੀਮਾਰੀਆਂ ਦੇ ਉਦੇਸ਼ ਨਾਲ ਨਸ਼ਿਆਂ ਲਈ ਘੱਟ ਸਖਤ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਹਨ?

ਐਫ ਡੀ ਏ: "ਅਤਿ-ਅਨਾਥ" ਰੋਗਾਂ ਦੀ ਕੋਈ ਸਰਕਾਰੀ ਨਿਯਮ ਨਹੀਂ ਹੈ. ਸਾਰੇ ਦੁਰਲੱਭ ਹਨ (ਅਨਾਥ ਵੀ ਕਹਿੰਦੇ ਹਨ) ਰੋਗ. ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ, ਇੱਕ ਅਨਾਥ ਬੀਮਾਰੀ ਨੂੰ ਕਨੂੰਨ ਦੇ ਤੌਰ ਤੇ ਪ੍ਰਭਾਸ਼ਿਤ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਅਮਰੀਕਾ ਵਿੱਚ 200,000 ਤੋਂ ਘੱਟ ਦਾ ਪ੍ਰਭਾਵ ਹੁੰਦਾ ਹੈ. ਬਹੁਤ ਘੱਟ ਦੁਰਲਭ ਰੋਗਾਂ (10,000-20,000 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਜਾਂ ਘੱਟ) ਹਨ. ਜ਼ਿਆਦਾ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਉਤਪਾਦ ਘੱਟ ਪ੍ਰਚਲਤ ਰੋਗਾਂ ਲਈ ਹੁੰਦੇ ਹਨ.

ਬੀਆਰ: ਕੀ ਅਨਾਥ / ਦੁਰਲੱਭ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਦੂਜੇ ਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਵੀ ਹੈ? (ਮਿਸਾਲ ਲਈ, ਯੂਰਪ ਅਤੇ ਜਾਪਾਨ) ਜੇ ਨਹੀਂ, ਤਾਂ ਮੁੱਖ ਅੰਤਰ ਕੀ ਹਨ?
ਐੱਫ ਡੀ ਏ: ਇਹ ਸਾਡੇ ਅਧਿਕਾਰ ਤੋਂ ਬਾਹਰ ਹੈ. ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਲੋੜ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਮੇਲ ਨਹੀਂ ਖਾਂਦੀ. ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਸਮਾਂ, ਐੱਫ ਡੀ ਏ ਅਤੇ ਦੂਜੀਆਂ ਕੌਮਾਂਤਰੀ ਕਾਨਫਰੰਸ ਆਨ ਹੈਰਮੋਨਾਈਜ਼ੇਸ਼ਨ (ਆਈਸੀਐਚ) ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਏਜੰਸੀਆਂ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਯੂਰਪੀਨ ਮੈਡੀਕੇਨਜ਼ ਏਜੰਸੀ (ਏ.ਐੱਮ.ਏ.), ਅਨਾਥ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਲਈ ਅਯੋਗਤਾ ਦੇ ਫ਼ੈਸਲਿਆਂ ਅਤੇ ਅਨਾਥਾਂ ਦੇ ਅਹੁਦਿਆਂ ਲਈ ਸਹਿਮਤ ਹਨ. ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਬਹੁ-ਕੌਮੀ ਹਨ ਅਤੇ ਅਸੀਂ ਦੂਜੇ ਦੇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਅਧਿਕਾਰੀਆਂ ਦੇ ਨਾਲ ਕਾਫ਼ੀ ਸਹਿਯੋਗ ਕਰਦੇ ਹਾਂ.

ਬੀਆਰ: ਇੱਕ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਦ੍ਰਿਸ਼ਟੀਕੋਣ ਤੋਂ, ਕੀ ਸਾਰੇ ਅਨਾਥ / ਦੁਰਲਭ ਰੋਗ ਇੱਕੋ ਹੀ ਹੁੰਦੇ ਹਨ? ਜੇ ਨਹੀਂ, ਤਾਂ ਵੱਖਰੀਆਂ ਸ਼੍ਰੇਣੀਆਂ ਕੀ ਹਨ?

ਐਫ ਡੀ ਏ: 7,000 ਦੁਰਲਭ ਰੋਗ ਹਨ. ਉਹ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਉਮਰ ਸਮੂਹਾਂ ਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਪਾਉਂਦੇ ਹਨ, ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਵੱਖੋ-ਵੱਖਰੇ ਲੱਛਣ ਹਨ, ਵੱਖ-ਵੱਖ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਦੇ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਪੱਧਰਾਂ ਦਾ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਕਰਦੇ ਹਨ, ਆਦਿ. ਅਸੀਂ ਦੁਰਲਭ ਰੋਗਾਂ ਬਾਰੇ ਗੱਲ ਕਰਦੇ ਹਾਂ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਉਹ ਇਕੋ-ਇਕੋ ਹਨ, ਪਰ ਉਹ ਬਹੁਤ ਹੀ ਵੰਨ-ਸੁਵੰਨੀਆਂ ਹਨ. ਅਨਾਥ ਦੇ ਅਹੁਦੇ ਬਾਰੇ ਸੋਚਦੇ ਹੋਏ, ਬੀਮਾਰੀ ਨੂੰ ਸਮਝਣਾ ਬਹੁਤ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ (ਉਦਾਹਰਣ ਵਜੋਂ, ਕੀ ਇਹ ਇੱਕ ਹੀ ਬਿਮਾਰੀ ਹੈ ਜਾਂ ਦੋ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਹਨ?) ਅਸੀਂ ਆਮ ਬੀਮਾਰੀਆਂ ਦੇ ਸਬਸੈੱਟਾਂ ਲਈ ਅਨਾਥ ਅਹੁਦੇ ਵੀ ਦਿੰਦੇ ਹਾਂ.
ਐਫ ਡੀ ਏ: ਦੁਰਲੱਭ ਰੋਗਾਂ ਨਾਲ, ਅਧਿਐਨ ਲਈ ਸੀਮਤ ਮੌਕੇ ਹਨ, ਇਸ ਲਈ ਤੁਹਾਨੂੰ ਇਹ ਸਮਝਣਾ ਪਵੇਗਾ ਕਿ ਕੀ ਸੰਭਵ ਹੈ, ਪਰ ਰੋਗ, ਦਵਾਈ ਅਤੇ ਦਖਲਅੰਦਾਜ਼ੀ ਦੇ ਸੰਭਾਵਿਤ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦੇ ਹੋਰ ਕਾਰਕ ਬਹੁਤ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹਨ. ਕਲੀਨਿਕਲ ਖੋਜ ਦੇ ਆਮ ਸਿਧਾਂਤ ਅਜੇ ਵੀ ਲਾਗੂ ਹੁੰਦੇ ਹਨ.
ਐਫ ਡੀ ਏ: ਉਤਪਾਦਾਂ ਦੇ ਉਮੀਦਵਾਰ ਜੋ ਐੱਫ.ਡੀ.ਏ ਲਈ ਸਮੀਖਿਆ ਕਰਨ ਆਉਂਦੇ ਹਨ, ਬੀਮਾਰੀ ਜਾਂ ਇਲਾਜ ਦੇ ਖੇਤਰ ਦੁਆਰਾ ਸਮੀਖਿਆ ਵੰਡਾਂ ਵਿਚ ਜਾਂਦੇ ਹਨ. ਉਦਾਹਰਣ ਵਜੋਂ, ਚਮੜੀ ਦੇ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਦੀ ਇੱਕ ਨਸ਼ੀਲੇ ਤੌਰ ਤੇ ਡੀਵੀਯਨ ਆਫ਼ ਡਰਮਾਟੌਲੋਜੀ ਐਂਡ ਡੈਂਟਲ ਪ੍ਰੋਡਕਟਸ (ਡੀਡੀਡੀਪੀ) ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕੀਤੀ ਜਾਵੇਗੀ.

ਬੀਆਰ: ਕੀ ਪੈਮਫ਼ਿਗੇਸ ਅਤੇ ਪੈਮਫੀਗੌਡ ਕਿਸੇ ਅਨਾਥ ਬੀਮਾਰੀਆਂ ਤੋਂ ਵੱਖਰੇ ਹਨ?
ਐੱਫ ਡੀ ਏ: ਅਸੀਂ ਆਪਣੇ ਯਤੀਮ ਅਹੁਦਾ ਡੇਟਾਬੇਸ ਦੀ ਖੋਜ ਕੀਤੀ. ਅਸੀਂ ਪੈਪਫਿਗਸ ਲਈ ਅਨਾਥ ਅਹੁਦਿਆਂ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਪੜਾਵਾਂ ਨਹੀਂ ਦੇਖੇ ਹਨ. ਅਖੀਰ ਵਿੱਚ, ਉਸੇ ਬੁਨਿਆਦੀ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ, ਵਿਗਿਆਨਕ ਅਤੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਖੋਜ ਦੇ ਸਿਧਾਂਤ ਦੂਜੇ ਰੋਗਾਂ ਲਈ ਪੈਮਫ਼ਿਗਸ ਲਈ ਨਸ਼ੇ ਦੇ ਵਿਕਾਸ 'ਤੇ ਲਾਗੂ ਹੋਣਗੇ; ਪਰ, ਪੈਮਫ਼ਿਗਸ ਲਈ ਨਸ਼ੀਲੀ ਦਵਾਈ ਦੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਵਿਕਾਸ ਲਈ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਵਿਚਾਰਾਂ ਦੀ ਸਮੀਿਖਆ ਵੰਡ ਨਾਲ ਚਰਚਾ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ.
ਬੀਆਰ: ਅਤਿ-ਅਨਾਥ ਬੀਮਾਰੀਆਂ ਜਿਵੇਂ ਪੈਮਫ਼ਿਗੇਸ ਅਤੇ ਪੈਮਫੀਗੌਇਡ ਲਈ, ਜੇ ਉੱਥੇ ਸਿਰਫ ਕਾਫ਼ੀ ਮਰੀਜ਼ ਇੱਕ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲਾ ਨਾ ਹੋਣ ਤਾਂ ਕੀ ਹੁੰਦਾ ਹੈ? ਮਿਸਾਲ ਲਈ, ਲੋਕ ਮੁਕੱਦਮੇ ਵਿਚ ਹਿੱਸਾ ਲੈਣ ਲਈ ਬਹੁਤ ਕਮਜ਼ੋਰ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਜਾਂ ਉਹ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਸਾਈਟ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਇਕ ਅਕਾਦਮਿਕ ਮੈਡੀਕਲ ਸੈਂਟਰ ਲਈ ਕਾਫੀ ਨੇੜੇ ਨਹੀਂ ਰਹਿ ਸਕਦੇ.

ਐੱਫ.ਡੀ.ਏ.: ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਘੱਟ ਪ੍ਰਚਲਤ ਹੁੰਦੀਆਂ ਹਨ. ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਦੁਰਲਭ ਰੋਗ ਗੰਭੀਰ ਵਿਗਾੜ ਹਨ, ਅਤੇ ਕਈ ਅਜਿਹੇ ਰੋਗੀਆਂ ਹਨ ਜੋ ਬਹੁਤ ਬਿਮਾਰ ਅਤੇ ਡਾਕਟਰੀ ਤੌਰ ਤੇ ਕਮਜ਼ੋਰ ਹਨ ਇਹ ਉਹ ਥਾਂ ਹੈ ਜਿੱਥੇ ਲਚਕਤਾ ਦੀ ਧਾਰਨਾ ਆਉਂਦੀ ਹੈ. ਦੁਰਲੱਭ ਰੋਗਾਂ ਲਈ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਨੂੰ ਵਿਕਸਿਤ ਕਰਨ ਦੇ ਪਹੁੰਚ ਵਿੱਚ ਕਾਫੀ ਵਿਭਿੰਨਤਾ ਹੈ. ਮਿਸਾਲ ਦੇ ਤੌਰ ਤੇ, ਦੋ-ਤਿਹਾਈ ਹਾਲਤਾਂ ਵਿੱਚ, ਸਿਰਫ ਇੱਕ ਢੁਕਵੀਂ ਅਤੇ ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਕੰਟਰੋਲ ਕੀਤੀ (A & WC) ਟ੍ਰਾਇਲ ਜਾਂ ਕਿਸੇ ਹੋਰ ਗੈਰ-ਰਵਾਇਤੀ ਅਧਿਐਨ ਡਿਜ਼ਾਇਨ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ. ਇਸ ਦੇ ਉਲਟ, ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਆਮ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਲਈ, ਦੋ ਏ ਅਤੇ ਡਬਲਿਊ.ਸੀ. ਟਰਾਇਲਾਂ ਆਮ ਤੌਰ ਤੇ ਕੀਤੀਆਂ ਜਾਂਦੀਆਂ ਹਨ. ਕੁਝ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਲਈ ਅਸਾਧਾਰਨ ਕੇਸਾਂ ਵਿੱਚ, ਇਕ ਕੇਸ ਲੜੀ ਪੇਸ਼ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ. ਇੱਕ ਡਰੱਗ ਡਿਵੈਲਪਮੈਂਟ ਪ੍ਰੋਗਰਾਮ ਦਾ ਇੱਕ ਉਦਾਹਰਣ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ 8 ਲੋਕਾਂ ਦੇ ਇੱਕ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨ ਨੇ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕੀਤਾ. ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਗੱਲ ਇਹ ਹੈ ਕਿ ਇਕਜੁੱਟ ਹੋ ਕੇ ਐਫ ਡੀ ਏ ਨਾਲ ਗੱਲ ਕਰੋ ਅਤੇ ਇੱਕ ਚੰਗੇ ਟ੍ਰਾਇਲ ਡਿਜ਼ਾਇਨ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚੋ. ਇਸ ਦੁਆਰਾ, ਅਸੀਂ ਅਕਸਰ ਕਾਫ਼ੀ ਸਫ਼ਲ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਾਂ

ਬੀਆਰ: ਐਫ ਡੀ ਏ ਨੇ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਵਰਤੋਂ ਲਈ "ਨਿੰਦਿਆਂ" ਲਈ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ. ਹਾਲਾਂਕਿ, ਫਿਸ਼ਟਿਅਨ ਗੈਰ-ਮਨਜ਼ੂਰਸ਼ੁਦਾ ਉਪਯੋਗਾਂ ਲਈ ਨਸ਼ੀਲੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਲਿਖ ਸਕਦੇ ਹਨ. ਉਦਾਹਰਣ ਵਜੋਂ, ਰਿਤੁਕਸਿਮਬ ਨੂੰ ਕਈ ਉਪਯੋਗਤਾਵਾਂ (ਜਿਵੇਂ ਰਾਇਮੇਟਾਇਡ ਗਠੀਏ, ਖਾਸ ਕਿਸਮ ਦੇ ਲਿਮਫੋਮਾ) ਲਈ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ ਪਰ ਪੈਮਫ਼ਿਗਸ ਲਈ ਨਹੀਂ, ਫਿਰ ਵੀ ਕੁਝ ਡਾਕਟਰ ਪੈਮਫ਼ਿਗਸ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਇਸ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਹਨ. ਇਹ ਕਿਵੇਂ ਸੰਭਵ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ?

ਐੱਫ.ਡੀ.ਏ: ਡਰੱਗਾਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰੈਕਟੀਸ਼ਨਰਾਂ ਦੁਆਰਾ ਹਰ ਵੇਲੇ ਲੇਬਲ ਲਗਾ ਕੇ ਤਜਵੀਜ਼ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ. ਦਵਾਈ ਦੀ ਚੋਣ ਦਵਾਈ ਦੇ ਅਭਿਆਸ ਦੁਆਰਾ ਨਿਯੰਤ੍ਰਿਤ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ. ਐਫ ਡੀ ਏ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਭਿਆਸ ਨੂੰ ਨਿਯੰਤ੍ਰਿਤ ਨਹੀਂ ਕਰਦੀ. ਇੱਕ ਡਾਕਟਰ ਨੂੰ ਇੱਕ ਮਰੀਜ਼ ਬਾਰੇ ਕੀ ਪਤਾ ਹੈ ਇਸਦੇ ਅਧਾਰ ਤੇ, ਉਹ ਉਹ ਹੈ ਜੋ ਉਸ ਮਰੀਜ਼ ਦੇ ਵਧੀਆ ਹਿੱਤਾਂ ਵਿੱਚ ਹੁੰਦਾ ਹੈ.

ਐਫ ਡੀ ਏ: ਕੀ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥ ਦਾ ਲੇਬਲ ਜਾਂ ਬੰਦ ਲੇਬਲ ਉੱਤੇ ਕੋਈ ਅਦਾਇਗੀ ਹੁੰਦੀ ਹੈ?

ਬੀਆਰ: ਜੇ ਰੀਟੂਸੀਮੈਬ ™ ਨੂੰ ਪੇਮਫਿਫਸ ਟਰਾਇਲ ਵਿਚ ਅਧਿਐਨ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਤਾਂ ਕੀ ਪੈਮਫ਼ਿਗਸ ਵਿਚ ਵਰਤਣ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਲੈਣ ਲਈ ਇਸ ਨੂੰ ਤੇਜ਼ ਰਾਹ ਮਿਲੇਗਾ?

ਐਫ ਡੀ ਏ: ਇਹ ਇੱਕ ਗੁੰਝਲਦਾਰ ਸਵਾਲ ਹੈ. ਤੁਸੀਂ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਨੂੰ ਮੁੜ ਉਦੇਸ਼ ਦੇ ਰਹੇ ਹੋ. ਜੇ ਤੁਹਾਡੇ ਕੋਲ ਮਾਨਸਿਕਤਾ ਵਿੱਚ ਪਹਿਲਾਂ ਕੋਈ ਪ੍ਰਯੋਗ ਨਾ ਹੋਣ ਦੇ ਨਾਲ ਇੱਕ ਨਵੀਂ ਦਵਾਈ ਹੈ, ਤਾਂ ਤੁਹਾਡੇ ਕੋਲ ਜ਼ੀਰੋਯੋਲਾਜੀ ਅਤੇ ਦੂਜੇ ਪ੍ਰੈਕਲਿਨਕਲ ਕੰਮ ਦੇ ਨਾਲ ਇੱਕ ਲੰਮਾ ਰਸਤਾ ਹੈ ਜਿਸ ਨੂੰ ਕਰਨ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਹੈ. ਇੱਕ repurposed ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥ ਦੇ ਨਾਲ, ਤੁਹਾਡੇ ਕੋਲ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਇਹ ਕੰਮ ਮੁਕੰਮਲ ਹੋ ਚੁੱਕੇ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ ਤੁਸੀਂ ਫੇਰ 2 ਅਤੇ Phase 3 ਦੇ ਸੱਜੇ ਪਾਸੇ ਛਾਲ ਮਾਰ ਸਕਦੇ ਹੋ, ਪਰ ਇਹ ਸਥਿਤੀ ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰਦਾ ਹੈ. ਟ੍ਰਾਇਲ ਡਿਜ਼ਾਇਨ ਤੇ ਚਰਚਾ ਕਰਨ ਲਈ ਕਿਸੇ ਨੂੰ ਸੰਬੰਧਿਤ ਐਫ ਡੀ ਏ ਸਮੀਖਿਆ ਡਵੀਜ਼ਨ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ. ਜੇ ਰਿਤੁਸੀਮਾਬ ਪੈਮਫ਼ਿਗਸ ਜਾਂ ਪੈਮਫੀਗੌਇਡ ਵਿਚ ਪੜ੍ਹਿਆ ਗਿਆ ਸੀ, ਤਾਂ ਇਹ ਅਨਾਥ ਆਸ਼ਰਮ ਦੇ ਨਾਂ ਅਤੇ ਯੋਗਤਾ ਸਮੇਤ ਸਾਰੇ ਪ੍ਰੇਰਕਾਂ ਲਈ ਯੋਗ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ.

ਬੀਆਰ: ਬੰਦ ਲੇਬਲ ਵਰਤੋ ਸੰਭਵ ਹੈ, ਕੀ ਪੈਮਫ਼ਿਗਸ ਵਰਗੇ ਨਵੇਂ ਰੋਗ ਸੰਕੇਤ ਵਿੱਚ ਪਹਿਲਾਂ ਹੀ ਮਨਜ਼ੂਰਸ਼ੁਦਾ ਨਸ਼ੀਲੀ ਦਵਾਈ ਦਾ ਮੁਕੱਦਮਾ ਕਰਵਾਉਣ ਦੀ ਸਹੂਲਤ ਹੋਵੇਗੀ?
ਐਫ ਡੀ ਏ: ਜੇ ਤੁਸੀਂ ਜਾਣ-ਬੁੱਝ ਕੇ ਲੋਕਾਂ ਦੇ ਸਮੂਹ (ਆਂਢ-ਗੁਆਂਢ ਵਿਚ ਇੱਕੋ ਮਰੀਜ਼ ਨੂੰ ਨੁਸਖ਼ਾ ਦੇਣ) ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੂੰ ਮਾਪਣਾ ਚਾਹੁੰਦੇ ਹੋ, ਤਾਂ ਇਹ ਇਕ ਖੋਜ ਦੀ ਸਥਿਤੀ ਬਣ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਤੁਹਾਨੂੰ ਇਸ ਦੀ ਜਾਂਚ ਇਕ ਨਵੀਂ ਨਵੀਂ ਨਸ਼ੀਲੀ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਅਧੀਨ ਕਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਇਕ ਕਿਸਮ ਹੈ ਜਾਂਚ ਦੇ ਕੰਮ ਲਈ ਅਧਿਕਾਰ
ਬੀਆਰ: ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਸੰਗਠਨ ਨਸ਼ਿਆਂ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਅਤੇ ਸਹਾਇਤਾ ਨੂੰ ਵਧਾਉਣ ਲਈ ਕੀ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ?
ਐਫ ਡੀ ਏ: ਤੁਸੀਂ ਬਹੁਤ ਕੁਝ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ. ਦੁਰਲਭ ਰੋਗਾਂ ਲਈ, ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਡੀ ਸਮੱਸਿਆ ਇਹ ਹੈ ਕਿ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਬਹੁਤ ਖਿਲਰਿਆ ਹੁੰਦਾ ਹੈ. ਟਰਾਇਲਾਂ ਵਿਚ ਦਾਖਲ ਹੋਣਾ ਮੁਸ਼ਕਿਲ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ. ਕੁਦਰਤੀ ਇਤਿਹਾਸ ਬਾਰੇ ਦੱਸਣਾ ਬਹੁਤ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ, ਅਤੇ ਰੋਗੀ ਸੰਸਥਾਵਾਂ ਇੱਥੇ ਮਦਦ ਕਰ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ. ਨਾਲ ਹੀ, ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਡਾਕਟਰਾਂ ਨੂੰ ਇਸ ਬਿਮਾਰੀ ਨਾਲ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਸਿਖਲਾਈ ਨਹੀਂ ਦਿੱਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ. ਮਰੀਜ਼ ਸਮੂਹ ਰਜਿਸਟਰੀਆਂ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ (ਬਿਮਾਰੀ ਦੀ ਕਿਸਮ, ਭੂਗੋਲਿਕ ਸਥਿਤੀ ਆਦਿ). ਕੁਝ ਸੰਸਥਾਵਾਂ ਨੇ ਇਲਾਜ ਕੇਂਦਰਾਂ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਕੀਤੀ ਹੈ- ਇਸ ਲਈ ਜੇਕਰ ਕੋਈ ਇਲਾਜ ਉਪਲਬਧ ਹੋਵੇ ਤਾਂ ਉਹਨਾਂ ਕੋਲ ਇਕ ਥਾਂ ਤੇ ਮੁਹਾਰਤ ਅਤੇ ਸਭ ਤੋਂ ਵਧੀਆ ਅਭਿਆਸ ਹੋਣਾ ਸੀ.

ਬੀਆਰ: ਕੀ ਡਰੱਗ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਅਤੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦਾ ਇੱਕ ਖਾਸ ਪੱਧਰ ਹੈ ਜਿੱਥੇ ਰੋਗੀ ਸੰਸਥਾਵਾਂ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਹੋ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ?

ਐੱਫ ਡੀ ਏ: ਸਾਰੇ ਪੜਾਅ ਪਹਿਲਾਂ, ਖੋਜ ਰਿਜਸਟਰੀਆਂ, ਉੱਤਮਤਾ ਦੇ ਕੇਂਦਰਾਂ, ਅਤੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਐਂਡਪੁਆਇੰਟ ਸਥਾਪਿਤ ਕਰਨ ਦੀ ਕੋਸ਼ਿਸ਼ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਮਦਦਗਾਰ ਹੁੰਦਾ ਹੈ. ਹੌਲੀ ਮੁਕੱਦਮੇ ਦਾਖ਼ਲੇ ਦੇ ਨਾਲ, ਰੋਗੀ ਸੰਸਥਾਵਾਂ ਹਾਲਾਤ ਨੂੰ ਬਦਲ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਸਮੂਹ ਹਰ ਤਰ੍ਹਾਂ ਦੀ ਮਦਦ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ.
ਬੀਆਰ: ਕੀ ਮਰੀਜ਼ ਐਡਵੋਕੇਸੀ ਗਰੁੱਪ ਐੱਫ.ਡੀ.ਏ. ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੀ ਮਦਦ ਲਈ ਕੁਝ ਵੀ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ?
ਐਫ ਡੀ ਏ: ਐੱਫ ਡੀ ਏ ਕੋਲ ਇੱਕ ਮਰੀਜ਼ ਪ੍ਰਤੀਨਿਧ ਪ੍ਰੋਗ੍ਰਾਮ ਹੈ. ਇਸ ਪ੍ਰੋਗ੍ਰਾਮ ਦੁਆਰਾ, ਮਰੀਜ਼ ਐੱਫ.ਡੀ.ਏ. ਸਲਾਹਕਾਰੀ ਮੀਟਿੰਗਾਂ ਵਿਚ ਦ੍ਰਿਸ਼ਟੀਕੋਣ ਮੁਹੱਈਆ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ. ਸਪਾਂਸਰ ਨਾਲ ਸਾਂਝੇ ਕਰਨਾ ਵੀ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ [ਜਿਵੇਂ, ਡਰੱਗ ਉਤਪਾਦਕ]. ਪ੍ਰਾਯੋਜਕ ਤਜਵੀਜ਼ਾਂ ਤੋਂ ਜਾਣਕਾਰੀ ਸਾਂਝੀ ਕਰਨ ਲਈ ਤਿਆਰ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਜਦਕਿ ਐਫ ਡੀ ਏ ਅਜਿਹਾ ਡਾਟਾ ਨਹੀਂ ਦੇ ਸਕਦਾ ਹੈ.

ਬੀਆਰ: ਕੀ ਵਾਸ਼ਿੰਗਟਨ, ਡੀ.ਸੀ. ਵਿਚ ਖੇਡਣ ਲਈ ਕੋਈ ਅਨਾਥ ਨਸ਼ੀਲੇ ਪਦਾਰਥਾਂ ਦੇ ਯਤਨਾਂ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਬਾਰੇ ਸਾਨੂੰ ਸੁਚੇਤ ਰਹਿਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ?
ਐਫ ਡੀ ਏ: ਸਾਡੇ ਲਈ ਵਿਧਾਨਕ ਸਰਗਰਮੀਆਂ 'ਤੇ ਟਿੱਪਣੀ ਕਰਨਾ ਮੁਸ਼ਕਿਲ ਹੈ.

ਬੀਆਰ: ਕੀ ਕੋਈ ਖਾਸ ਅਨਾਥ / ਦੁਰਲਭ ਬਿਮਾਰੀ ਸੰਗਠਨਾਂ ਜਾਂ ਗਰੁੱਪ ਹਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨਾਲ ਸਾਨੂੰ ਸਹਿਯੋਗ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ?

ਐਫ ਡੀ ਏ: ਵਧੇਰੇ ਅਨੁਭਵੀ ਅਤੇ ਵੱਡੇ ਸਮੂਹ ਹਮੇਸ਼ਾ ਛੋਟੇ ਸਮੂਹਾਂ ਨੂੰ ਸਲਾਹ ਦੇਣ ਲਈ ਤਿਆਰ ਹੁੰਦੇ ਹਨ (ਜਿਵੇਂ, ਸਿਸਟਰਿਕ ਫਾਈਬਰੋਸਿਸ ਗਰੁੱਪ ਤੁਹਾਡੇ ਨਾਲ ਗੱਲ ਕਰੇਗਾ ਅਤੇ ਤੁਹਾਨੂੰ ਸਲਾਹ ਦੇਵੇਗਾ). NORD ਅਤੇ ਜੈਨੇਟਿਕ ਅਲਾਇੰਸ ਵੀ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਸਲਾਹਕਾਰ ਕਰਦੇ ਹਨ. ਜੈਨੇਟਿਕ ਅਲਾਇੰਸ ਦੇ ਬੂਟ ਕੈਂਪ ਹਨ ਐਨਆਈਐਚ ਵਿਖੇ ਦੁਰਲੱਭ ਰੋਗ ਖੋਜਾਂ ਦਫ਼ਤਰ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰੋ ਉਹ ਬਹੁਤ ਮਦਦਗਾਰ ਸਿੱਧ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ ਘੱਟ ਰੋਗ ਦਿਵਸ ਸੈਮੀਨਾਰ, ਵੈਬ ਕਾਸਟ ਅਤੇ ਇਵੈਂਟਸ ਵੀ ਮਦਦਗਾਰ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ.